HOLOPIS.COM, JAKARTA – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telan melakukan tindakan tegas, dengan mencabut izin edar puluhan obat sirup yang produksi oleh tiga industri farmasi, yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Selain pencabutan izin edar, BPOM juga mencabut mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari ketiga industri tersebut.
“Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut,” tulis BPOM yang dikutip Holopis.com dari laman resminya, Selasa (8/11).
Pemberian sanksi itu dilakukan lantaran ketiga industri farmasi tersebut kedapatan menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dalam kegiatan produksinya.
Penggunaan bahan baku tersebut selanjutnya menghasilkan produk jadi yang mengandung cemaran EG melebihi ambang batas aman yang telah ditentukan.
Adapun, cemaran EG yang tak sesuai dengan kadar aman itu disebut-sebut sebagai pemicu munculnya penyakit gangguan ginjal akut progresif atipikal (GGAPA), atau yang selanjutnya disebut gagal ginjal akut pada anak-anak di Indonesia.
Terdapat total 69 obat sirop yang dicabut izin edarnya oleh BPOM. Dari jumlah tersebut, 49 obat sirop merupakan hasil produksi PT Afi Farma, 14 obat sirop dari PT Universal Pharmaceutical Industries, serta 6 obat sirop produksi PT Yarindo Farmatama.
Adapun nama obat sirup yang dicabut izin edarnya oleh BPOM adalah sebagai berikut :
PT Afi Farma
1. Afibramol drop dengan kemasan dus, 1 botol @15 ml
2. Afibramol sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
3. Afibramol Rasa Anggur sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
4. Afibramol Rasa Apel sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
5. Afibramol Rasa Jeruk sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
6. Afibramol 250 sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
7. Afibramol 160 sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
8. Aficitrin sirop dengan kemasan dus, 12 botol plastik @10 ml
9. Ambroxol HCl sirop dengan kemasan botol plastik @60 ml
10. Antasida Doen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 ml
11. Antasida Doen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
12. Broncoxin sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
13. Cetrizine Hydrochloride sirop dengan kemasan botol plastik @60 ml
14. Cetrizine Hydrochloride sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
15. Chloramphenicol Palmitate suspensi dengan kemasan botol plastik @60 ml
16. Coldys’s Jr suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
17. Coldy’s Jr Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
18. Domino drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 ml
19. Domino suspensi dengan kemasan botol plastik @60 ml
20. Domperidone drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 ml
21. Domeperidone suspensi dengan kemasan botol plastik @60 ml
22. Ecomycetin suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
23. Fumadryl sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
24. Fumadryl sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
25. Gastricid suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
26. Ibuprofen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 ml
27. Ibuprofen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 ml
