JAKARTA, HOLOPIS.COM – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) perkembangan terkini soal Vaksin Covid-19 BUMN dalam rapat dengar pendapat (RDP) bersama Komisi IX DPR hari ini.
Dalam paparannya, BUMN mengungkapkan bahwa vaksin hasil kerjasama antara PT Bio Farma (Persero) dengan Baylor College of Medicine, saat ini masih dalam tahap persiapan menuju uji klinik fase pertama.
“Saat ini sudah didampingi oleh BPOM dalam bentuk desk konsul uji nonklinik, dan untuk penyiapan protokol uji klinik fase 1,” kata Sekretaris Utama BPOM I Gusti Ngurah Bagus Kusuma Dewa, Senin (14/2).
Lebih lanjut, Gusti mengatakan bahwa pihaknya sejauh ini telah melakukan pendampingan berupa pembinaan dalam pemenuhan persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dengan standar internasional.
Dengan pendampingan yang dilakukan pihaknya, ia berharap agar pengembangan vaksin dalam negeri dapat terus berkelanjutan, sehingga kebutuhan vaksinasi masyarakat dapat terpenuhi.
“Sementara untuk penyiapan fasilitas produksi, telah dilakukan sertifikasi CPOB dan fasilitas terkait telah mendapatkan persetujuan produksi uji klinik 1 atau 2,” ungkap Gusti.
